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质量保证协议书(医疗器械)范本


质量保证协议书
甲方(供货方) : 乙方(采购方) : 加强质量管理, 为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责 任和义务,为建立供需双方长期、稳定的购销关系,依据《医疗器械监督管理条 例》 、 《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,本着平 等互利、诚实合作的原则,经充分协商达成如下协议: (一)甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 (二)医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业的有关规 定。 (三)乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以 供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 (四)甲方是经营企业, 向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他 有效证件。 (五)甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不 符合合同规定,供方需负责更换或退货。 (六)乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保 管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 (七)如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。 (八)因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。 (九)医院因产品质量问题进行投诉,供方应积极配合需方妥善解决。 (十)因甲方夸大产品的功能与功效, 造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失 的,乙方有权向甲方进行追偿。 (十一) (十二) (十三) (十四) 有关产品的售后服务由甲方负责。 本协议未尽事宜,双方应协调解决,也可由上级主管部门调解或仲 本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。 本协议自签字之日起生效,有效期两年。

裁解决。

供货(签章) 代表人: 年 月 日

需方(签章) 代表人: 年 月 日




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