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药店自查报告



康复堂大药房自查自评报告
康复堂药店成立于 2011 年 5 月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成 药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大 十字,经营场所 43.4 平方米。经营药品近 265 种,所有经营行为均符合国家规 定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。 药店坚持 “诚招顾客、 信誉第一” 的经营为宗旨, GSP 作为企业质量标准, 把 药店开业以来就有意识地按照 GSP 认证的要求开展经营活动, 力求使质量管理工 作规范化。 尤其是今年以来, 我通过对药品法律法规和 GSP 及其实施细则的不断 学习,逐条逐项对照 GSP 认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店 的质量管理工作水平有了实质性的提高, 本店认为目前已基本达到了 GSP 认证标 准的要求,现将本店实施 GSP 认证工作情况作如下汇报: 一、机构设置与人员配置 GSP 的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全 过程的管理。 为了保证 GSP 认证工作的顺利实施,由本人具体负责 GSP 认证组织 和质量管理工作以及 GSP 认证工作落实。 具体负责实施本店质量管理制度和经营 管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作, 保证药品和服 务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。 二、重视宣传及教育培训工作 为了顺利实施 GSP 认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人积极参加 岗位技术培训、营销技术培训及 GSP 专项学习等,GSP 专项学习内容涉及药品经 营的相关法律法规、 药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、 工作程序、 质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到 GSP 是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了 GSP 认证工作的顺利进行并落到实 处。 三、完善质量管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业 GSP 认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际情况,本人制定了《药店质量 管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章 可循。 四、加大硬件投入,完善设施设备 为了有效实施 GSP 认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营 规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达 到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关,加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统 的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药 品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发 生。 药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投 诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点: 1、 药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量 保证体系的审核, 要求供货方提供加盖公章的 《药品经营许可证》 《营业执照》 及

复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货 方签订质量保证的协议; 购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机 构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》 的复印件:从源头上把好质量关。 2、 药品的验收关 本人根据相应的法律法规、 合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形 状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。 3、 规范药品陈列管理 药店根据 GSP 要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做 好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药 分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如 实记录。 4、 重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度, 我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈 列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存 要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品 种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规 范。 5、 做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为, 给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调 配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、 问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾 客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人 民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置 顾客意见簿;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。 通过实施 GSP 认证, 本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水 平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经 营质量管理规范》 及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄 弱之处,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到 GSP 认证的规范要求, 恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

康复唐大药房 年 月 日



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