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收货与验收试卷

新 GSP 收货与验收培训试题 部门: 姓名: 分数: 一、单选题(每题 3 分,共 30 分) 1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置 状态标志,通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( A )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至 ( D )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的( D ),核查并留 存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题 4 分,共 40 分) 1、 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( A\B ),可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.、以下应当开箱检查至最小包装的是( ABC ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 3.、以下可不开箱检查的是( A\C )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4、验收人员应当对抽样药品的( A\B\C\D ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、 核 对。 A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书 5.验 收 记 录 包 括 ( E )、剂 型 、规 格 、( C )、批 号 、生 产 日 期 、 有 效 期 、 生产厂商、( B )、到货数量、到货日期、( D )、验收结果等内容。 A、药品的商品名称 B、批准文号 C、供货单位 D、验收合格数量 E、药品的通用名称 6. 验收人员应当在验收记录上( B )和( D )。 A、签署验收结论 B、签署姓名 C、签署批号 D、验收日期 7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( )。 A、药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离。 B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。 C、验收设施设备清洁,不得污染药品。 D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。 8. 药品到货时,收货人员应( ): A、应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能 精品文档交流 2 影响药品质量的现象,应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 B、根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不 符合约定时限的,应当报质量管理部门处理。 C、供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运 方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。 D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购 部门并报质量管理部门处理。 E、应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 9.以下有关药品验收抽样原则正确的是( ) A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样 检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。 B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、 标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查。 C、到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行 检查。 D、对于退货,数量在2件及以下的应当全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽 样检查6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件的按50 件计。 10. 收货人员在药品到货后,要逐一核对( )等信息,不一致的应当通知采购部门并报 质量管理部门处理。 A、承运方式 B、承运单位 C、启运日期 D、启运时间 三、判断题(每题3分,共30分) 1. 冷藏药品应当在冷库待验区内待验。( 对 ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。( 错 ) 批号 3.检 验 报 告 书 的 传 递 和 保 存 可 以 采 用 电 子 数 据 形 式 , 但 应 当 保 证 其 合 法 性 和 有 效性。( 错 ) 前提:供货单位为批发企业 4. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收。( 错 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。( 错 ) 逐批抽样 ) 原因:抽样的药品应具有代表性 6.特殊药品复方制剂应当按规定在专库内存放。( 对 ) 精品文档交流 3 7.中 药 饮 片 验 收 记 录 应 当 包 括 药 品 通 用 名 称 、规


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